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保健食品“新手村”技能GET 这里准备了5个常见问题

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保健食品“新手村”技能GET 这里准备了5个常见问题

发布日期:2020-01-13 作者: 点击:

2019年,我们接到了不少关于保健食品的咨询。

2020年伊始,我们选择了一些比较有共性的问题,在此为有同样困扰的“新手村”企业进行解答。

Q1
我想申请保健食品需要多久,费用是多少?

对于不同类型的保健食品,申请周期和费用都有显著的差异,通常我们会根据您的产品具体分析后才能预估时间和费用。
对于备案类的营养素补充剂产品,申报周期较短,国产产品一般需要3-6个月,进口产品可能会在1年左右。 对于注册类的保健食品而言,预计不会少于三年。
费用方面,试验是主要的支出项,其中包括毒理学试验、保健功能试验、卫生学试、稳定性试验、功效成分试验等。此外,还会包括试制样品产生的加工费用等。费用受产品功能、试验机构选择、原材料价格等较多变化因素影响,所以在对产品没有了解的情况下很难给出较为专业的判断。
Q2
申请保健食品难度大吗?

注册类保健食品申报周期长,需要提供的资料中包括对产品原料的安全性和保健功能的科学依据,对企业的研发能力方面有较高的要求,对于刚入行企业而言有较大难度,建议选择专业咨询机构合作,避免走弯路。
备案类保健食品,目前主要包括维生素和矿物质,难度较注册类降低很多,国产产品企业可在省级市场监督管理部门进行备案。对于境外企业而言,需要在国家市场监督管理局进行备案,证明资料的准备可能是其中较为复杂的一环,建议委托专业机构进行。 
Q3
我想进行保健食品备案,应该如何进行申请?

首先,您需要明确所在企业是否可成为产品备案人,并取得备案系统的登陆账号。
对于国产产品而言, 备案人必须是产品生产企业的。可参照下列情况申请登录账号,进行产品备案:①备案人未持有符合备案要求的保健食品注册证书的,应直接在备案管理系统中选择备案类型为“国产保健食品”,原注册人选项为“否”。②备案人持有符合备案要求的保健食品注册证书的,可以以非原注册人身份申请登录账号后,对新产品进行备案,或对注册转备案产品进行备案;也可以在获得原注册人资质后,以原注册人的身份申请登录账号。国产保健食品生产企业申请登录账号时,应同时上传生产许可证等主体登记证明文件。
对于进口产品而言, 备案人可以是该产品的境外生产厂商或品牌持有方。备案人可向国家市场监督管理总局申请登陆账号。进口保健食品生产厂商在申请登录账号时,除应提交境外生产厂商的资质证明文件外,还应提交联系人委托授权书。联系人委托授权书的内容应是境外生产厂商委托联系人仅办理保健食品备案管理系统登录账号的委托授权,并按照《保健食品备案工作指南(试行)》中6.8项要求提供相关资料。
“境外机构出具的证明文件、委托书(协议)等应为原件,应使用产品生产国(地区)的官方文字,备案人盖章或法人代表(或其授权人)签字,需经所在国(地区)的公证机构公证和中国驻所在国使领馆确认。证明文件、委托书(协议)等载明有效期的,应在有效期内使用。”
获得账号后, 即可按照操作流程进行备案申请,成功提交资料后,将由受理部门进行资料审核,并发放备案凭证。
Q4
我想做益生菌产品, 可以进行备案吗?

目前, 保健食品原料目录中尚未包含益生菌原料, 因此该类产品仅能按照保健食品注册流程进行申报。
如产品中使用菌种已被列入《食品可用菌种名单》则可按食品相关标准进行生产。 属于《保健食品可用菌种名单》的菌种必须进行保健食品申报方可使用。 
Q5

我们代理的一款进口产品,想在国内做保健食品备案,都需要外方提供哪些资料?

进行进口保健食品备案:
  • 首先需要提供外放企业的主体登记证文件、企业法人护照、联系人授权委托书进行网络申报系统的账号申请。

  • 在具体产品申请时除了提供产品配方、工艺、质量标准或技术要求等必须资料外,还需要提供主体登记证明文件、生产证明文件、销售证明文件等。

  • 如果在中国进行委托代理申请,还需要提供委托授权书。

以上文件都需要原产国官方语言书写,然后在当地进行英文翻译公证,并交由当地中国大使馆进行认证。
我还有其他的问题想问,怎么办?
欢迎致电:010-83502445
我们有专业咨询团队为您解答

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关键词:四世同堂海狗鞭特补酒,四世同堂快清胶囊

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