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再来说一说,保健食品命名指南(2019 年版)

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再来说一说,保健食品命名指南(2019 年版)

发布日期:2019-11-26 作者: 点击:

近日,国家市场监督管理总局发布《保健食品命名指南(2019 年版)》(下称《指南》)。笔者留意到,早在2015 年《保健食品注册与备案管理办法》(下称《办法》)发布后,监管部门对于保健食品名称的调整就在不断进行中。(四世同堂海狗鞭特补酒)

其中,名称不得使用虚假、夸大或绝对化的词语;明示或者暗示疾病预防、治疗功能的词语等已经成为业界共识,以下不再赘述。

明确保健食品必须含有商标名

《指南》较以往版本增加了对于保健食品名称的表述,明确保健食品名称应由商标名、通用名和属性名组成。商标名成为产品名称的必要项,以后将不会再出现批准的产品名称中不包含商标名的情况,而目前尚无商标名的产品,也将通过再注册等方式逐步完善。

《指南》要求,同一企业不得使用同一配方注册或者备案不同名称的保健食品;不得使用同一名称注册或者备案不同配方的保健食品。同一配方是指产品的原料、辅料的种类及用量均一致的情形。同一名称是指产品商标名、通用名、属性名均一致的情形。笔者以为,上述内容表述对于以贴牌生产为主的企业会产生一定影响。

禁止使用功能名称命名

《指南》列出了禁止使用功能名称命名。实际上,在2015 年,监管部门就曾公告不再批准以含有表述产品功能相关文字命名的保健食品,并要求所有已注册产品不符合要求的及时申请名称变更。“自2016 年5 月1日起,不得生产名称中含有表述产品功能相关文字的保健食品,此前已经生产的产品允许销售至保质期结束。”诸如“减肥茶”、“辅助降血脂胶囊”等当年市场上热销的包含功能名称产品,均已按期更换名称,包含旧名称的包装也已退市。

命名不能天马行空

根据《指南》要求,属性名是指表明产品剂型或者食品分类属性等的名称。通用名主要以产品原料名称来命名,可以使用简称但不能产生歧义。上述两项名称基本上确定了保健食品的通用名称和属性名称是由保健食品的配方工艺所决定的。例如灵芝孢子粉,经过破壁工艺并最终加工成胶囊,那么就可以“破壁灵芝孢子粉胶囊”命名。

《指南》提及“以原料或原料简称以外的表明产品特性的文字作为通用名或通用名部分的,应结合原料标准、生产工艺、品牌定位等提供通用名能够表明产品主要原料等特性的说明及依据”,笔者也留意到,自《办法》出台后批准的保健食品名称不少选择以原料为基础命名,以结合“品牌定位”的自起名称还没有很成功的案例。

而对于市面上已经存在的不完全符合上述要求的产品,《指南》给予过渡期政策。申请人需要提出充分合理的理由申请保留原产品名称。不申请保留原产品名称或申请更名的,应该符合本指南规定。允许在重新确定的产品名称后括号内标注原产品名称,并使用至下一个有效期结束。可见,在商标名方面还是留给了企业可发挥的空间,但同时需要注意的是,商标名称仍需避免涉及疾病预防或治疗相关内容等。

监管部门针对保健市场的夸大和虚假宣传整治力度不断加强加深,保健食品的命名规定,可以从源头上有效预防、堵死经营者利用“保健功能”误导欺诈消费者的空间,让保健食品名副其实。

另一方面,保健食品的“紧箍咒”越多,对企业发展也形成挑战,产业既希望监管部门能够规范市场行为,净化环境,同时也盼望能设计出更便于激发市场活力、让“良币驱逐劣币”的长效机制。

本文作者系庶正康讯陈白雪,首刊于《医药经济报》


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