(四世同堂海狗鞭特补酒)26日，第十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过《中华人民共和国药品管理法》修订案，将于2019年12月1日正式施行。

此次《药品管理法》自1984年颁布以来第二次进行系统性、结构性的重大修改。其中明确，药品管理应当以人民健康为中心，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障用药安全、有效、可及。同时明确了国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度，药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中的药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

据庶正康讯了解，新修订的《药品管理法》体现了最严处罚。

据全国人大常委会法制工作委员会行政法室主任袁杰女士介绍，《药品管理法》中有这么几个特点：

一是，综合运用了多种处罚措施，包括没收、罚款、责令停产停业整顿、吊销许可证件、一定期限内不受理许可申请、从业禁止，还有包括行政拘留的措施，我就不具体举例子了。

第二个特点，大幅度提高了罚款的额度，对生产假药行为的罚款额度由原来的违法生产销售药品货值金额两倍以上五倍以下，提高到十五倍以上三十倍以下。而且规定货值金额不足十万的要按十万算。

第三个特点，对一些严重违法行为实行“双罚制”，处罚到人。从法律责任146条之后是对监管部门的一些要求，监管部门都是对主要负责人进行处罚的。146条之前有十处是处罚到人的。

第四个特点，提出了惩罚性赔偿的原则。

第五个特点，药品管理法要实施好，监管部门的责任不可小视。实际上并不是一个监管部门来管这个药，根据国务院三定方案，和本法规定的各个有关部门的职责，各个主管部门要协同作战。在本法里强调了各级政府、药品监督管理部门、卫生健康主管部门，按照三定方案的职责要分工协作。在法律里面有一条，监管部门在查处假药劣药违法行为有失职渎职行为的，要对直接负责的主管部门和其他责任人员依法从重处分。就是说，不作为的要严格处置。最后，违反本法规定，构成犯罪的，还要依法追究刑事责任。

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